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飞禽走兽:苏法泰是中国首个被批准用于未感染者的暴露前预防的药物

时间:2020/8/13 11:49:02   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:苏法泰是中国首个被批准用于未感染者的暴露前预防的药物。在此之前,舒法泰已在国内获得批准,可与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗成人和12岁以上(含12岁)儿童的HIV-1感染。暴露前预防是一种HIV预防策略,其中HIV阴性的人服用药物以帮助降低在暴露于可能通过性行为引起的病毒之前感染的风险。舒法泰用于预防接触前,每天需要...
苏法泰是中国首个被批准用于未感染者的暴露前预防的药物。在此之前,舒法泰已在国内获得批准,可与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗成人和12岁以上(含12岁)儿童的HIV-1感染。暴露前预防是一种HIV预防策略,其中HIV阴性的人服用药物以帮助降低在暴露于可能通过性行为引起的病毒之前感染的风险。舒法泰用于预防接触前,每天需要服用一粒,同时采取安全的性措施。在使用进行暴露前预防之前,用户的检测结果必须为阴性。

根据国家卫生委员会于2019年11月发布的数据,从2019年1月至2019年10月的新国家报告中总共发现了131,000例HIV感染病例。在新报告的感染中,性传播已成为主要传播途径。除了采取安全的性行为和正确使用避孕套外,世界卫生组织(世卫组织)还建议对高感染艾滋病毒的人进行暴露前预防,以形成一套全面的艾滋病毒预防措施。首都医科大学附属北京地坛医院感染诊所和研究中心主任张富杰教授说:“舒法泰被批准为预防接触前的药物,可以满足国内艾滋病毒预防领域的巨大需求,并将带来更美好的生活。对于有需要的人来说,这是一种安全有效的预防新选择。作为预防暴露前的预防措施,舒发泰将在我们应对艾滋病毒流行中发挥重要作用,并有助于减少中国的艾滋病毒新感染人数。”

据报道,适应症的批准基于两项随机,双盲,安慰剂对照的临床试验,即试验和伙伴试验。其中,测试招募了2499名与男性发生性行为的HIV血清阴性男性或变性女性。伙伴PrEP试验包括4758对异性HIV-1单阳性夫妇。总共有2834名未感染HIV-1的成年人使用。与安慰剂组相比,使用Sufatai的人群中新的HIV-1血清学转换数量明显减少。暴露前预防效果与依从性高度相关。在服用苏法泰的受试者中,常见的不良反应为头痛,腹痛和体重减轻。


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